Консалтинг/Супервізія з напрямків: Концепт, дизайн, прототипування, інжиніринг медичних продуктів. Стратегія виходу на ринок США, розробка бізнес-плану, аналіз ринкових можливостей та розробка планів зростання.
Найкращі C-level експерти українського технологічного бізнесу в одному місці. Особисто рекомендовані Вікою Придатко, рекрутмент-інфлуенсером № 1 в Україні.
Співпрацюйте над точковими запитами, підготуйте процеси до найму нових спеціалістів або запустіть глобальну трансформацію компанії — в кожному з планів VP Team організує швидкий запуск спільної роботи, підтримає організаційні питання та просто буде поруч з будь-яких питань.
Консультант: Ліза Воронкова
«Моя мета — допомагати компаніям і стартапам у розробці інноваційних медичних рішень, які покращують якість життя людей. Я завжди відкрита до нових викликів і готова ділитися своїм досвідом і знаннями для досягнення спільних цілей у найкоротший час, адже відомо, що в середньому необхідно 7 років, щоб вивести продукт на медичний ринок США».
Експертка у сфері розробки та виробництва медичних пристроїв і технологій.
12 років досвіду у компаніях, консультативних проєктах, стартапах у ролях: інженер із розробки медичних пристроїв, керівник проєктів, проєктний менеджер, CEO та засновник, консультант для медичних стартапів.
Засновниця компанії OVA Solutions, яка спеціалізується на розробці та підтримці стартапів у галузі медицини та здоров’я. За останні роки допомогла десяткам стартапів і компаній із розробкою, запуском та покращенні їхніх продуктів. А також із технічною оцінкою та супроводом виробництва, стратегією виходу на ринок США і взаємодією зі страховими компаніями та FDA у США.
Ви можете зайти у короткостроковий консалтинг чи довгострокову супервізію з таких напрямків:
— Розробка концепту та дослідження ринку
Визначити потенціал нової ідеї або продукту, провівши глибокий аналіз ринку та конкурентів. Це включає оцінку цільової аудиторії, аналіз потреб споживачів і визначення ринкових трендів. Ми надаємо рекомендації щодо концептуального дизайну продукту та його потенційних функцій, які відповідають потребам ринку.
— Прототипування та тестування
Створити функціональні прототипи продуктів для перевірки їхніх технічних і користувацьких характеристик. Це включає в себе розробку і виготовлення прототипів за допомогою сучасних технологій 3D-друку, лазерного різання та іншого виробничого обладнання. Проводимо тестування прототипів на відповідність технічним вимогам і стандартам безпеки.
— Інжиніринг та дизайн медичних пристроїв
Повний спектр послуг із розробки медичних пристроїв, включаючи механічний, електронний і програмний інжиніринг. Ми проєктуємо ергономічні та інноваційні пристрої, які відповідають сучасним вимогам ринку та регуляторним стандартам. Особлива увага приділяється безпеці пацієнтів та функціональності продукту.
— Розробка електроніки та вбудованого програмного забезпечення. Розробка програмного забезпечення для медичних продуктів.
Розробка електронних компонентів та інтеграція вбудованих систем для медичних і wellness продуктів. Наші послуги включають розробку схем, виготовлення друкованих плат, програмування мікроконтролерів та розробку інтерфейсів користувача. Створення додатків для мобільних пристроїв, веб-інтерфейсів та систем аналізу даних.
— Підготовка продукту до виробництва (DFM)
Підготовка продукту до масового виробництва, включаючи оптимізацію дизайну для виробництва (DFM) та зниження виробничих витрат. Ми розробляємо технічну документацію, вибираємо матеріали і компоненти, забезпечуємо тестування і перевірку виробничих процесів для забезпечення якості та ефективності виробництва.
— Управління живленням та інтеграція акумуляторів
— Проведення аналізу ризиків і регуляторна підтримка
Проведення аналізу ризиків для медичних продуктів відповідно до стандартів FDA та інших регуляторних органів. Надаємо консультації з підготовки технічної документації і проходження процесу сертифікації для виходу продуктів на ринок.
— Підтримка виробництва та забезпечення якості
Супровід виробничого процесу, включаючи контроль якості, аудит постачальників та виробничих ліній. Надаємо рекомендації щодо вдосконалення процесів та вирішення проблем якості, а також організуємо технічну підтримку для забезпечення безперебійної роботи виробництва.
— Консультаційні послуги для стартапів та компаній у сфері медичних технологій.
Допомагаємо розробляти стратегії виходу на ринок США, формувати бізнес-плани, аналізувати ринкові можливості та створювати плани зростання.
Вам точно підійде робота з Лізою, якщо у вас:
- є Proof of Concept, і команда вже має довести це якнайшвидше до виробництва
- стартап на будь якому з цих етапів: концептуальний дизайн і прототипування, масштабування виробництва, вихід на ринок.
- компанія, що займається розробкою та виробництвом медичних пристроїв і wellness-продуктів
Кейси
Ортопедичний стартап з Ізраїлю розробив інноваційний продукт для реабілітації, але стикався з проблемами у спробах вийти на ринок і залучити клієнтів. Коли вони звернулися до Лізи, у них був готовий продукт, але відсутня стратегія виходу на ринок і чітке розуміння, як знайти свою цільову аудиторію.
Ліза розробила комплексну Go-to-market стратегію, яка включала в себе аналіз ринку, ідентифікацію цільової аудиторії, визначення унікальної торгової пропозиції, канали дистрибуції та організацію клінічних випробувань. Після реалізації цієї стратегії стартап зміг залучити кілька ключових клієнтів і підписав контракти з DME провайдером на поставку продукції загальною вартістю 80 тис. доларів.
Проєкт із Аргентини, що розробляв спеціалізоване обладнання для відділень інтенсивної терапії новонароджених (NICU), стикався з труднощами в отриманні коду реімбурсації, необхідного для покриття витрат на обладнання медичними страховими компаніями. Коли вони звернулися до Лізи, у них був продукт, який відповідав усім медичним стандартам, але відсутність реімбурсації обмежувала їхні ринкові можливості.
Ліза провела детальний аналіз регуляторних вимог, розробила необхідну документацію і забезпечила комунікацію з регуляторними органами. Компанія отримала код реімбурсації, що дозволило їм укласти договори з декількома медичними закладами на суму понад 200 тис. доларів, а також розпочати співпрацю зі страховою компанією в рамках їхньої програми інновацій.
Стартап у сфері wellness-технологій з Нашвiлю розробив de-novo пристрій, але зіткнувся з труднощами при масштабуванні виробництва. Коли вони звернулися до Лізи, у них був лише прототип продукту.
Ліза провела аналіз існуючих виробничих процесів і визначила ключові проблеми. Після цього розробили DFM, покращили логістичні процеси і створили ефективну систему управління, а також налаштували QMS. Це дозволило стартапу запустити виробництво від стадії прототипу до масового виробництва за 6 місяців.
Послухати та почитати
Подкаст “Magic or Medtech Podcast - How to balance innovation and limitations”
Інтервʼю “Insights of Medical Devices Development”
